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國浩律師事務所一直深耕醫療、保健與生命科學領域,希望通過專業的法律服務不斷夯實社會發展的健康之基。在該領域的國浩律師多數擁有醫藥企業的工作背景、具有多年相關行業經驗,部分還兼具醫藥學或法醫學背景及臨床執業醫生的經驗,成功地為眾多醫療、制藥、生命科學領域客戶解決經營過程中的各類法律問題。

  1. 合規制度審查與搭建

      為醫藥/醫療器械企業搭建、審查關于產品銷售推廣、藥品研發實驗、第三方管理等內部企業制度,提供內部合規制度的審查建議,為醫藥/醫療器械企業高管和員工提供合規培訓,實施對合規制度執行方面的監督;為醫療健康機構提供商業模型合規審查和論證、醫政醫管法規咨詢服務等。

  2. 法規監管

      主要是與醫藥/醫療器械產品監管相關的法律咨詢與服務,包括臨床試驗、產品注冊、GMP合規、產品推廣、產品召回、招投標、反壟斷與價格管制等;為醫療健康機構提供包括準入、醫保、價格、物項、質控、衛生監督在內的綜合法律監管咨詢服務。

  3. 反商業賄賂與組織、應對內外部調查

      代表客戶應對工商行政管理機關等政府部門對其進行的執法行動,以及公司內部調查;協助外資客戶應對境外監管主體對其在華機構進行的腐敗與賄賂等方面的合規調查。

  4. 爭議解決

      代表客戶處理與醫藥、醫療器械產品相關的爭議,包括各種服務合同爭議、經銷協議爭議、藥物臨床試驗糾紛、醫療損害賠償、壟斷與不正當競爭糾紛等。

  5. 投融資及并購

      包括醫療健康產業企業、非企業的股權/產權/權益投融資及并購。

  6. 改制重組

      包括國有企事業單位、非營利性組織的產權/權益/經營權改制、轉企、重組。

  7. 私募股權與創業投資

      包括投資于健康與生命科學領域的私募/創投基金的設立、募集、清算解散和日常管理,及其投資、并購和退出的全過程。

  8. 知識產權

      包括藥物研發、專利布局、技術轉讓、合作、開發、許可以及知識產權爭議解決等。

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